产品名 盐酸头孢吡肟+L-精氨酸
质量标准 USP28
性状 白色或类白色或微黄色粉末或结晶性粉末
PH值 4.0-6.0
有关物质A≤0.5% 有关物质B≤0.5%
其他单一杂质≤0.5%
N-甲基吡咯烷≤1.0%
水分≤4.0%
细菌内毒素≤0.06EU/mg
无菌符合规定
不溶性颗粒
≥10μm ≤6000/g
≥25μm ≤600/g
含量 头孢吡肟47.2%—60.3% L-精氨酸34.0%—42.0%
含量 按无水物和无精氨酸计算 78.1%—91.1%
作用 医药原料药,主要用作头孢类抗生素药物。
包装 10KG/铝听,有效期 2年