全封闭集菌仪ZW-2008

    上海熙扬ZW-2008全封闭智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌室.微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

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全封闭集菌仪ZW-2008适用范围：

    １、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂（大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等）的无菌检查和微生物限度检查；

    ２、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查；

    ３、食品、饮料行业；

    ４、环保行业等。

全封闭集菌仪ZW-2008主要特征:

    1、新型泵头：过滤更顺畅，更均匀，更安全。

    2、固定档位设计：设有“40R”“60R”“160R”“240R”四大档位，可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

    3、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌。

    4、瓶形支架设计：解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上，即安全，又美观。

    5、智能集菌仪圆形卡口设计：传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的，有时候还会把管子卡破，造成了经济上的损失，现在圆形卡口，可以轻轻一卡，软管就可以进去，非常方便。

    6、一体化开关设计：避免在机壳上开过多的孔，使机壳的清洁度更高，更人性化。

    7、扳手根据人体力学设计而成，可以轻松将皮管卡牢。

    8、增设脚踏开关，更便于实验操作。

全封闭集菌仪ZW-2008安装调试：

    1安装

    打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。

    1.2电源连接

    将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。

    1.3安装方法

    将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。

    2调试

    2.1试机检查要点

    （1）马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。

    （2）加、减速是否平缓有效。

    （3）将培养器软管正确装进泵头，取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。

    （4）显示屏是否显示正常。

    2.2试机方法

    （1）将仪器置于合适的检测环境中。

    （2）将悬杆支架和排液槽安装在指定的部位。

    （3）将仪器的泵头定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头。

    （4）插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。

    （5）接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。

    （6）在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分；在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分；然后根据具体需要作微调。

    （7）当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。

全封闭集菌仪ZW-2008注意事项：

    （1）仪器要求接地，接地可靠，接地阻抗≤4Ω，接地线的线径在φ1.6mm以上。

    （2）仪器运转时切勿将手伸入泵头内，否则将可能导致手部受伤。

    （3）在集菌仪泵头定位卡合上之前（需扣紧蠕动泵动块），严禁启动仪器，否则将可能导致手部受伤。

    （4）仪器使用完毕后要关闭电源，长时间不用时，请切断电源。

    （5）若无菌室采用化学消毒剂消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。

    （6）应保持取样针上的过滤膜干燥，气流畅通，正常进液。即在取样针插入瓶装流体供试品时，应先开机，然后倒转容器瓶。

    （7）更换供试品完成过滤时，应停机，否则会使培养器内产生过高的气压，使胶帽弹出，影响使用。可摘下胶帽放气，消除培养器内的压力。

    （8）若进液管内出现过多气泡，应将速降低，并检查进气滤膜是否被寖湿，若不能进液，则检查进液针是否畅通。

    （9）避免连续踩动脚踏开关，踩动脚踏开关后脚不要立即松开，应适当延迟至仪器启动或停止。

    （10）避免脚踏开关置于具有强腐蚀性、氧化性的环境中。

    （11）避免脚踏开关内部进入液体。

全封闭集菌仪ZW-2008维护、保养与一般故障的检修：

    1维护

    仪器工作环境应符合要求，以确保仪器的使用寿命，请定期进行维护和检查。

    2保养

    （1）仪器使用完毕后，将表面擦拭干净。

    （2）定期清洗泵头内部以及排液槽，并用医用酒精进行消毒。

    3一般故障检修

    ●取出一次性培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开包装。

    ●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。

    ●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

    ●打开待检供试品瓶（袋）的插针孔并做环形消毒，（若检测安瓶样品，先将安瓶颈部做环形消毒，然后再打开）将样品瓶（袋）定位。

    ●拔去进样针管护套，针头和供试品瓶口过酒精灯火焰消毒，插入样品瓶中，开启集菌仪，将供试品瓶倒置，实施过滤集菌（应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿，影响进气；若样品为袋装不存在该问题）重复操作每个样品的过滤程序。

    ●完成集菌后，若样品具有抑菌作用或含防腐剂（按抑菌性样品的sop进行操作）

    ●启开已灭菌好的培养基瓶，将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰消毒，针头插入培养基瓶中。

    ●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞，套在一次性培养器

    的底口上，用软管夹子依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵注入指定的培养器内。（先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子，先加入改良马丁培养基；再取另外一个夹子夹住另外一根管子，并拔去先前的两个夹子，加入硫乙醇酸盐流体培养基）。

    ●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管，留出5-6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气滤器的开口上。

    ●分别按照药典规定的培养时间进行培养。

    ●观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。