广州沃霖保健品车间

　　保健品车间设计施工要点

　　广州沃霖认为保健食品的GMP厂房最主要是符合规范要求，配置好相关的功能间，做好车间的管理规范和一系列的系统文件措施。

　　根据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》2003，保健食品生产的洁净级别：

　　1)固体保健食品：片剂、剂、丸剂、颗粒剂、散剂等固体制剂按十万级要求。（沃霖温馨提示，原有标准为三十万级，最新GMP规范废除三十万级）

　　2)液体保健食品：口服液、糖浆液、饮料等最终产品可灭菌的按十万级的要求，最终产品不灭菌的按十万级的要求。（沃霖温馨提示，原有标准为三十万级，最新GMP规范废除三十万级）

　　3)特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。4)酒类产品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室（区）管理。

　　紫外线杀菌灯的应用与设计。洁净室(区)可以安装紫外线杀菌灯，保健食品车间工程公司，但须注意安装高度、安装方法和灯具数量。（必须定期进行熏蒸消毒）

　　紫外线波长为136～390nm、，以253.7nm的杀菌力最强，但紫外线穿透力较弱，只适用于表面杀菌。

　　②紫外线灯的杀菌力随使用时间增加而减退。

　　③紫外线灯的杀菌作用随菌种不同而不同，杀霉菌的照射量比杀杆菌大40～50倍。

　　④紫外线灯通常按相对湿度为60％的基准设计，室内湿度增加时，保健食品车间，照射量相应增加。

　　保健食品良好生产规范实施指南--生产辅助用房的布置1：

　　1．品质管理实验室

　　品质管理部门根据需要设置的检验、动植物原料标本、留样观察以及其他各类实验室，应与保健食品生产区分开。

　　QC实验室应当有自己的更衣室。

　　微生物相关试验室宜与一般理化检验室分开。无菌检查、微生物限度检查、灭菌间、培养基配制等宜相对集中，以形成环境条件便于控制的区域。

　　品质管理部门下属的实验室应有各功能室：送检样品的接受与处理间、试剂及标准品的储存间、普通试剂间、洗涤间、留样观察室(包括加速稳定性实验室)、分析实验区(仪器分析、化学分析、生物分析)、质量标准及技术资料室、质量评价室、休息室等。

　　有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其他外界因素影响的设施。

　　2．取样间

　　仓库可设原辅料取样区，保健食品车间施工，取样环境的空气洁净度与生产要求一致。按取样要求设计、施工，并配有取样所需的所有设施。例如：

　　(1)清洁容器的真空系统；

　　(2)清洁的、必要时经灭菌的取样器具；

　　(3)说明某一容器已经取过样的标志或封签；

　　(4)启开和再行封闭容器的工具等。

　　取样间的空气洁净度级别一般有10000级、100000级和300000级，这是因为不管采用

　　何种取样技术，在取样时，原料均要或多或少地暴露在空气之中：为了避免因取样而造成原料污染，有必要使取样区与生产的投料区具有同样的空气洁净度等级。

　　保健品车间

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